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吡喹酮片

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吡喹酮片

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吡喹酮片說(shuō)明書(shū)　　

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用

眼囊蟲(chóng)病患者禁用本品

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吡喹酮片

英文名稱(chēng)：Praziquantel Tablets

漢語(yǔ)拼音：Bikuitong Piɑn

【成份】

本品主要成份為吡喹酮。

化學(xué)名稱(chēng)為：2-（環(huán)己基羰基）-1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并［2,1-α］異喹啉-4-酮

化學(xué)結構式：

【性狀】

本品為白色片。

【適應癥】

為廣譜抗吸蟲(chóng)和絳蟲(chóng)藥物。適用于各種血吸蟲(chóng)病、華支睪吸蟲(chóng)病、肺吸蟲(chóng)病、姜片蟲(chóng)病以及絳蟲(chóng)病和囊蟲(chóng)病。

【規格】

0.2g

【用法用量】

1.治療吸蟲(chóng)病

①血吸蟲(chóng)?。焊鞣N慢性血吸蟲(chóng)病采用總劑量60mg/kg的1～2日療法，每日量分2～3次餐間服。急性血吸蟲(chóng)病總劑量為120mg/kg，每日量分2～3次服，連服4日。體重超過(guò)60kg者按60kg計算。

②華支睪吸蟲(chóng)?。嚎倓┝繛?10mg/kg，每日3次，連服3日。

③肺吸蟲(chóng)?。?5mg/kg，每日3次，連服3日。

④姜片蟲(chóng)?。?5mg/kg，頓服。

2.治療絳蟲(chóng)病

①牛肉和豬肉絳蟲(chóng)?。?0mg/kg，清晨頓服，1小時(shí)后服用硫酸鎂。

②短小膜殼絳蟲(chóng)和闊節裂頭絳蟲(chóng)?。?5mg/kg，頓服。

3.治療囊蟲(chóng)病總劑量120～180mg/kg，分3～5日服，每日量分2～3次服。

【不良反應】

1.全身性損害：乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒細胞增多癥，此外還有本品引起過(guò)敏性休克的文獻報道。

2.心血管系統：心悸、胸悶、心電圖顯示T波改變和期外收縮，室上性心動(dòng)過(guò)速、心房纖顫。

3.消化系統：惡心、腹痛、腹瀉、轉氨酶升高、消化道出血。

4.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、過(guò)敏性紫癜。

5.神經(jīng)系統：頭昏、頭痛。

6.其他：誘發(fā)精神失常。

【禁忌】

1.眼囊蟲(chóng)病患者禁用。

2.禁用于對本藥或藥物輔料過(guò)敏的患者。

3.禁止同時(shí)應用細胞色素P450強誘導劑，如利福平。

【注意事項】

1.治療寄生于組織內的寄生蟲(chóng)如血吸蟲(chóng)、肺吸蟲(chóng)、囊蟲(chóng)等，由于蟲(chóng)體被殺死后釋放出大量的抗原物質(zhì)，可引起發(fā)熱、嗜酸粒細胞增多、皮疹等，偶可引起過(guò)敏性休克，必須注意觀(guān)察。

2.腦囊蟲(chóng)病患者需住院治療，并輔以防治腦水腫和降低高顱壓（應用地塞米松和脫水劑）或防治癲癇持續狀態(tài)的治療措施，以防發(fā)生意外。

3.合并眼囊蟲(chóng)病時(shí)，須先手術(shù)摘除蟲(chóng)體，而后進(jìn)行藥物治療。

4.嚴重心、肝、腎患者及有精神病史者慎用。

5.有明顯頭昏、嗜睡等神經(jīng)系統反應者，治療期間與停藥后24小時(shí)內勿進(jìn)行駕駛、機械操作等工作。

6.在囊蟲(chóng)病驅除帶絳蟲(chóng)時(shí)，需應將隱性腦囊蟲(chóng)病除外，以免發(fā)生意外。

7.本品會(huì )加劇由血吸蟲(chóng)病引起的中樞神經(jīng)系統病變，故此藥一般不應給予曾有癲癇病史的患者和/或有潛在中樞神經(jīng)系統其他癥狀的患者，如囊蟲(chóng)病皮下結節。

8.接受利福平治療而又急需寄生蟲(chóng)藥物治療的患者，應考慮使用其他制劑治療。但是，如果必須用吡喹酮治療，應在給藥前停用利福平4周。在完成吡喹酮治療后的1天，即可恢復利福平的治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

哺乳期婦女于服藥期間，直至停藥后72小時(shí)內不宜喂乳。

【兒童用藥】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【老年用藥】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥物過(guò)量】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】

本品對血吸蟲(chóng)、絳蟲(chóng)、囊蟲(chóng)、華支睪吸蟲(chóng)、肺吸蟲(chóng)、姜片蟲(chóng)均有效。對蟲(chóng)體可起兩種主要藥理作用：

1.蟲(chóng)體肌肉發(fā)生強直性收縮而產(chǎn)生痙攣性麻痹。血吸蟲(chóng)接觸低濃度吡喹酮后僅20秒鐘蟲(chóng)體張力即增高，藥濃度達1mg/L以上時(shí)，蟲(chóng)體瞬即強烈攣縮。蟲(chóng)體肌肉收縮可能與吡喹酮增加蟲(chóng)體細胞膜的通透性，使細胞內鈣離子喪失有關(guān)。

2.蟲(chóng)體皮層損害與宿主免疫功能參與：吡喹酮對蟲(chóng)體皮層有迅速而明顯的損傷作用，引起合胞體外皮腫脹，出現空泡，形成大皰，突出體表，最終表皮糜爛潰破，分泌體幾乎全部消失，環(huán)肌與縱肌亦迅速先后溶解。在宿主體內，服藥后15分鐘即可見(jiàn)蟲(chóng)體外皮空泡變性。皮層破壞后，影響蟲(chóng)體吸收與排泄功能，更重要的是其體表抗原暴露，從而易遭受宿主的免疫攻擊，大量嗜酸粒細胞附著(zhù)皮損處并侵入，促使蟲(chóng)體死亡。此外，吡喹酮還能引起繼發(fā)性變化，使蟲(chóng)體表膜去極化，皮層堿性磷酸酶活性明顯降低，致使葡萄糖的攝取受抑制，內源性糖原耗竭。吡喹酮還可抑制蟲(chóng)體核酸與蛋白質(zhì)的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后吸收迅速，80%以上的藥物可從腸道吸收。血藥峰值于1小時(shí)左右到達，藥物進(jìn)入肝臟后很快代謝，主要形成羥基代謝物，僅極少量未代謝的原藥進(jìn)入體循環(huán)。門(mén)靜脈血中濃度可較周?chē)o脈血藥濃度高10倍以上。腦脊液濃度為血藥濃度的15%～20%左右，哺乳期患者服藥后，其乳汁中藥物濃度相當于血清中的25%?？诜?0～15mg/kg后的血藥峰值約為1mg/L。藥物主要分布于肝臟，其次為腎臟、肺、胰腺、腎上腺、腦垂體、唾液腺等，很少通過(guò)胎盤(pán)，無(wú)器官特異性蓄積現象。半衰期（t1/2）為0.8～1.5小時(shí)，其代謝物的半衰期（t1/2）為4～5小時(shí)。主要由腎臟以代謝物形式排出，72%于24小時(shí)內排出，80%于4日內排出。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

鋁塑泡罩包裝，18片/板，紙盒包裝，2板/盒；

鋁塑泡罩包裝，36片/板，紙盒包裝，10板/盒；

塑料瓶包裝，100片/瓶，紙盒包裝，1瓶/盒；

塑料瓶包裝， 1000片/瓶。

【有效期】

24個(gè)月

【執行標準】

《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】